コンパス物理薬剤学・製剤学改訂第2版

I部　物理薬剤学
1章　粒子・粉体
　A　粒子
　　（1）結晶
　　（2）結晶多形
　　（3）水和物
　　（4）非晶質固体
　　（5）結晶形の確認方法
　　まとめ
　B　粉体粒子
　　（1）粒子密度
　　（2）粒子形状
　　（3）粉体の粒子径の測定法
　　（4）比表面積
　　まとめ
　C　粉体の性質
　　（1）粒度分布と平均粒子径
　　（2）付着・凝集性
　　（3）粉体充てん性
　　（4）流動性
　　（5）ぬれ性
　　（6）吸湿性
　　まとめ

2章　溶液・溶解
　A　溶液の濃度と性質
　　（1）溶液
　　（2）理想溶液
　　まとめ
　B　溶質の溶解と速度
　　（1）溶解度
　　（2）溶解速度
　　まとめ
　C　膜透過速度
　　まとめ
　D　酸・塩基反応と薬物の溶解
　　（1）解離平衡
　　（2）pHと溶解度
　　まとめ
　E　薬物と製剤材料の安定性
　　（1）物理学的要因と安定化法
　　（2）化学的要因と安定化法
　　（3）その他の要因とその他の安定化法
　　まとめ

3章　界面現象
　A　界面の性質
　　（1）界面とは
　　（2）表面張力
　　（3）ギブスGibbsの吸着等温式
　　まとめ
　B　界面活性剤
　　（1）界面活性剤の分類
　　（2）界面活性剤の性質
　　（3）臨界ミセル濃度
　　（4）界面活性剤を考えるうえで重要な温度
　　（5）HLB
　　まとめ
　C　乳剤
　　（1）乳剤の型
　　（2）乳剤の型の見分け方
　　（3）転相
　　（4）エマルションの安定性
　　まとめ
　D　分散系
　　（1）分散系とは
　　（2）コロイドの安定性（沈降）
　　（3）懸濁剤（粗大分散系）の安定性（沈降）
　　まとめ

4章　レオロジー
　A　レオロジーとは
　　まとめ
　B　変形
　　（1）弾性変形
　　（2）塑性変形
　　まとめ
　C　粘性
　　（1）粘度、ニュートン流動（粘性流動）とこれらの単位
　　（2）非ニュートン流動（非粘性流動）
　　（3）チキソトロピー（揺変性）
　　まとめ
　D　レオロジーに関する測定と評価
　　（1）粘度の測定
　　（2）粘弾性の評価とモデル
　　まとめ
　E　高分子と高分子溶液
　　（1）高分子とは
　　（2）高分子の構造
　　（3）高分子溶液の性質
　　まとめ
　F　医薬品添加剤としての高分子の機能
　　（1）懸濁化剤、増粘剤
　　（2）結合剤
　　（3）崩壊剤
　　（4）コーティング剤
　　（5）放出制御基剤
　　まとめ

II部　製剤学
5章　日本薬局方概説
　A　日本薬局方の構成
　B　各項目の内容
　　（1）通則
　　（2）生薬総則
　　（3）製剤総則
　　（4）一般試験法
　　（5）医薬品各条・生薬等
　　（6）参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル
　　（7）参考情報
　　（8）附録

6章　経口投与する製剤
　A　経口投与する代表的製剤
　B　経口投与する固形製剤
　　（1）散剤
　　（2）顆粒剤
　　（3）錠剤
　　（4）カプセル剤
　　（5）固形製剤に用いられる添加剤
　C　経口投与する液状製剤
　　（1）シロップ剤
　　（2）経口液剤
　　（3）液状製剤に用いられる添加剤
　D　経口投与する半固形製剤
　　まとめ

7章　口腔内に適用する製剤
　A　口腔内に適用する代表的製剤
　B　口腔内に適用する製剤の特徴
　　（1）口腔用錠剤
　　（2）口腔内スプレー剤
　　（3）口腔内半固形剤
　　（4）含嗽剤
　　まとめ

8章　注射により投与する製剤
　A　注射により投与する製剤
　　（1）注射剤
　　（2）輸液剤
　　（3）埋め込み注射剤
　　（4）持続性注射剤
　B　注射剤に適用される試験法
　　（1）無菌性や異物に関する試験法
　　（2）容器に関連した試験法
　C　注射剤に用いられる添加剤
　D　滅菌法・無菌操作
　　（1）製剤の無菌化
　　まとめ

9章　透析に用いる製剤
　A　透析用剤
　　（1）腹膜透析用剤
　　（2）血液透析用剤
　B　透析用剤に用いられる添加剤
　C　透析用剤に適用される試験法
　　まとめ

10章　気管支・肺に適用する製剤
　A　吸入剤
　　（1）吸入粉末剤
　　（2）吸入液剤
　　（3）吸入エアゾール剤
　　まとめ

11章　目に投与する製剤
　A　点眼剤
　　（1）点眼剤の分類
　　（2）点眼剤に用いられる添加剤
　　（3）点眼剤に適用される試験法
　B　眼軟膏剤
　　（1）眼軟膏剤の製造
　　（2）眼軟膏剤に適用される試験法
　　まとめ

12章　耳に投与する製剤
　A　点耳剤
　B　点耳剤に用いられる添加剤
　　まとめ

13章　鼻に投与する製剤
　A　点鼻剤
　　（1）点鼻粉末剤
　　（2）点鼻液剤
　　まとめ

14章　直腸に適用する製剤
　A　直腸に適用する代表的製剤
　B　直腸に適用する製剤の特徴
　　（1）坐剤
　　（2）直腸用半固形剤
　　（3）注腸剤
　　まとめ

15章　膣に適用する製剤
　A　膣に適用する代表的製剤
　B　膣に適用する製剤の特徴
　　（1）膣錠
　　（2）膣用坐剤
　　まとめ

16章　皮膚などに適用する製剤
　A　皮膚などに適用する代表的製剤
　B　皮膚などに適用する代表的な半固形製剤の特徴
　　（1）皮膚に塗布する半固形製剤
　　（2）皮膚に貼付する代表的な半固形製剤
　C　皮膚などに適用するその他の製剤の特徴
　　（1）外用液剤
　　（2）スプレー剤
　　（3）外用固形剤
　D　経皮吸収型製剤
　　まとめ

17章　その他の製剤
　A　生薬関連製剤
　B　代表的な生薬抽出製剤の特徴
　　（1）エキス剤
　　（2）流エキス剤
　　（3）チンキ剤
　　（4）浸剤・煎剤
　　（5）茶剤
　C　有効成分が生薬であることが多い製剤
　　（1）丸剤
　　（2）酒精剤
　　（3）芳香水剤
　　まとめ
　D　生物学的製剤
　　（1）ワクチン
　　（2）免疫グロブリン製剤
　　（3）モノクローナル抗体製剤
　E　放射性医薬品
　　まとめ

18章　単位操作
　A　製剤化の単位操作と製剤機械
　　（1）粉砕
　　（2）分級
　　（3）混合
　　（4）造粒
　　（5）乾燥
　　（6）製錠
　　（7）コーティング
　　（8）充てん
　　まとめ
　B　単位操作の組み合わせによる錠剤の調製
　　（1）湿式顆粒圧縮法によるビタミン錠の製造

19章　日本薬局方製剤に関する試験法
　A　製剤均一性試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　B　崩壊試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　C　溶出試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　D　製剤の粒度の試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　E　発熱性物質試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　F　エンドトキシン試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　G　無菌試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　H　注射剤の採取容量試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　I　注射剤の不溶性異物検査法ならびに点眼剤の不溶性異物検査法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　J　注射剤の不溶性微粒子試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　K　点眼剤の不溶性微粒子試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　L　眼軟膏剤の金属性異物試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　M　鉱油試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　N　重金属試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法と判定
　　まとめ
　O　消化力試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法
　P　注射剤用ガラス容器試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法
　　まとめ
　Q　プラスチック製医薬品容器試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法
　　まとめ
　R　輸液用ゴム栓試験法
　　（1）概要
　　（2）試験方法
　　まとめ

20章　製剤の品質確保
　A　医薬品の製造と品質管理
　　（1）ICH
　　（2）GMP
　　（3）安定性とその評価
　　まとめ
　B　医薬品の容器および包装
　　（1）容器の分類
　　（2）各種製剤に用いる容器
　　（3）容器および包装の機能
　　（4）包装形態の具体例
　　まとめ

21章　ドラッグデリバリーシステム
　A　DDSの必要性
　　まとめ
　B　放出制御型製剤
　　（1）製剤の崩壊、薬物放出パターンおよび血中濃度推移
　　（2）口腔内崩壊錠
　　（3）放出遅延型あるいは放出部位制御型製剤
　　（4）徐放性製剤
　　まとめ
　C　種々の放出制御型製剤
　　（1）口腔内崩壊錠
　　（2）経口徐放性製剤
　　（3）経粘膜投与剤の放出制御型製剤
　　（4）注射剤の放出制御型製剤
　　（5）経皮治療システム
　　まとめ
　D　徐放性製剤の材料
　　まとめ
　E　プロドラッグ
　　（1）プロドラッグとは
　　（2）目的ごとのプロドラッグの実例
　　まとめ
　F　ターゲティング
　　（1）ターゲティングとは
　　（2）ターゲティングのための方法
　　（3）ドラッグキャリア（薬物運搬体）を利用したターゲティング
　　まとめ

まとめ　解答

索引

第十六改正日本薬局方公布に伴う改訂にあたって
　本書は、CBT対策を第一の目標として、薬剤師教育コアカリキュラムの教育内容を包括し、読者にとっての“わかりやすさ”に主眼をおいて編集された書籍である。2011年3月に「第十六改正日本薬局方」が公示されたことから、この改正に関連する部分について内容を改訂した。
　今回の改正は、通則、製剤総則、一般試験法と多岐にわたるが、特に大きな改正点は、製剤総則中の製剤の剤形である。従来、剤形はその外観や性状別に分類されていたが、国際調和の観点から、投与経路及び適用部位別に大分類され、さらに製剤の形状、機能、特性から再分類されるなど、全面的な改正が行われた。また、剤形の定義が変更されたものや、点耳剤、点鼻粉末剤、注腸剤などの新規剤形の追加もある。
　これらの改正部分を十分に考慮して改訂を行った本改訂第2版は、初版の企画・編集方針を継承し、図表を多く用いた説明と章ごとに「まとめ」として配置した問題により、スムーズな勉学の推進と到達度の確認をできるように工夫した。
2012年1月
著者